全自動溶出取樣收集系統(tǒng)

一、全自動溶出取樣收集系統(tǒng)溶出儀主要特點(diǎn)：

1. 配備8溶出杯、8籃桿、8槳桿，可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對照試驗(yàn)的要求。

2. 機(jī)頭電動升降，自動化程度高。

3. 標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗(yàn)方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒、短筒）等5種藥典溶出試驗(yàn)方法。

4. 采用自動定高離合器，無須人工對轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗(yàn)方法，更換不同試驗(yàn)裝置后，無須重復(fù)定高。

5. 具有自動投藥功能，可實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥。

6. 可進(jìn)行顆粒投藥。

7. 取樣架自動升降，自動確定取樣點(diǎn)。

8. 8路溶媒溫度監(jiān)測，可根據(jù)用戶習(xí)慣設(shè)置為實(shí)時(shí)監(jiān)測或取樣監(jiān)測。

9. 溶媒照明（含避光藥物紅光照明）。

10. 內(nèi)置WiFi模塊。

11. 可與取樣器聯(lián)機(jī)運(yùn)行。

12. 機(jī)頭底面設(shè)計(jì)有錐度密封杯蓋，使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中，避免溶媒蒸發(fā)污染。

13. 采用自動定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動定中，無須人工調(diào)整。

14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進(jìn)行連接，并設(shè)有獨(dú)立放水口，便于拆卸與清洗。

15. 采用液晶觸摸顯示屏，操作界面直觀，使用簡便。

16. 具有用戶管理功能，可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式，登錄用戶賬戶，并設(shè)有來賓賬戶，啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后，可在本賬戶下進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置及運(yùn)行試驗(yàn)。                                

二、全自動溶出取樣收集系統(tǒng)取樣器主要特點(diǎn)：

17. 高分辨率彩色觸摸屏

18. 內(nèi)置打印機(jī)

19. 指紋識別

20. 采用精密玻璃注射器作為取樣動力

21. 采用8通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體

22. 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能

23. 試驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附

24. 取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染

25. 具有等量等溫補(bǔ)液功能

26. 具有分配、稀釋功能

27. 具有8通道各自獨(dú)立的管路系統(tǒng)，能夠滿足溶出試驗(yàn)對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求

28. 取樣雙級過濾，初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器

29. 15位試管架，最多可以放置120個(gè)試管

30. 取樣試管配有硅膠帽，防止樣品的蒸發(fā)和污染

31. 采用彩色觸摸屏，中文菜單提示，儀器操作簡便

32. 可與溶出儀聯(lián)機(jī)運(yùn)行

33. 安瓿瓶收集裝置（選配）

三、溶出儀技術(shù)指標(biāo)：

1.   攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm

2.   轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤1.0 mm

3.   轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm

4.   調(diào)速范圍：10－300轉(zhuǎn)/分

5.   轉(zhuǎn)速分辨率：0.1 轉(zhuǎn)/分

6.   穩(wěn)速誤差：≤±1轉(zhuǎn)/分

7.   調(diào)溫范圍：室溫－45.0℃

8.   溫度分辨率：0.01 ℃

9.   控溫誤差：≤±0.2 ℃

10.  14杯溶媒溫度監(jiān)測分辨率：0.01℃

11.  投藥間隔：10－300秒

12.  取樣點(diǎn)分辨率：1ml

13.  基本試驗(yàn)計(jì)時(shí)：≤999小時(shí)59分鐘

14.  程控試驗(yàn)程序： 99 組x 7用戶

15.  程控取樣次數(shù)：15 次。滿足國家仿制藥一致性評價(jià)工作的要求。

16.  程控取樣時(shí)間：≤999小時(shí)59分鐘

17.  工作噪聲：＜60 dB（A）

18.  工作環(huán)境：環(huán)境溫度（5－35）℃，相對濕度≤80％

19.  安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

20.  電源要求：AC 220V 50Hz 10A

21.  溶出儀分區(qū)調(diào)速，可同時(shí)做不同轉(zhuǎn)速對比試驗(yàn)

四、取樣器技術(shù)指標(biāo)：

22.  取樣通道：8

23.  最多取樣次數(shù)：15

24.  最多分配次數(shù)：15

25.  最長取樣間隔：99小時(shí)59分鐘

26.  最小取樣間隔：shou次1分鐘，其余3~10分鐘（視取樣量與是否補(bǔ)液、分配、而定）

27.  連續(xù)工作時(shí)間：99小時(shí)59分鐘×15

28.  取樣過濾周期：＜30秒

29.  取樣量（或補(bǔ)液量）：1ml~100ml

30.  單管分配量：1ml~15ml

31.  單管稀釋量：1ml~15ml

32.  取樣精度：RSD1%（當(dāng)取樣量為10ml時(shí)各通道平均值）

• SYP-0931X2溶出儀物理參數(shù)校正工具包（在線）
• SYP-0931X1溶出儀物理參數(shù)校正工具包（非在線）
• SYP-0931F自動溶出試驗(yàn)儀
• SYP-0931G自動溶出試驗(yàn)儀